Prancūzų e-sveikatos rinka sveria 7 milijardus eurų ir auga 15% per metus. „Ma Santé 2022" planas ir 2023–2027 m. skaitmenizacijos sveikatos srityje kelrodis į sveikatos sistemos skaitmeninimą įpylė milijardus. Technologinių startuolių komandai tai yra precedento neturinti žaidimo aikštelė.
Tačiau tai taip pat yra spąstais suklota teritorija, jei nesupranti reguliavimo.
Perspektyvūs segmentai
Paciento stebėjimas iš atstume
Lėtinių ligų (cukrinio diabeto, hipertenzijos, širdies nepakankamaus veikimo) stebėsenos programos, prijungtieji įrenginiai (gliukometrai, manometrai, svarstyklės), telestebėsenos platformos. Telestebėsenos kompensavimas iš Sveikatos draudimo nuo 2023 m. atidengė milžinišką rinką.
Pagalba klininei sprendimų priėmimui
Dirbtinio intelekto įrankiai, padedantys gydytojams diagnozuoti, nustatyti anomalijas medicininėse nuotraukose arba optimizuoti gydymą. Radiologai jau naudoja dirbtinį intelektą plaučių mazgų ir lūžių aptikimui.
Sveikatos priežiūros koordinavimas
Platformos, skirtos informacijai dalintis tarp sveikatos priežiūros specialistų (saugios žinutės, bendrina paciento kartoteka, sveikatos priežiūros planavimo įrankiai). Ségur skaitmenizacija įpareigojo tarpoperabilumą: visi sveikatos programiniai paketai turi sugebėti keistis duomenimis per DMP ir Mon Espace Santé.
Sveikata ir profilaktika
Meditacijos programos, mitybos stebėsenos programos, sporto treniravimo programos, miego stebėsenos programos. Šis segmentas yra mažiausiai reglamentuojamas (ne medicinis įrenginys, jei nėra medicininių nuostabų) ir labiausiai konkurencinis.
Reguliavimas: kovingas kelias
Medicinis įrenginys ar ne?
Tai PAGRINDINĖ klausimas. Jei jūsų programinė įranga apie mediciną tvirtina tikslą (diagnozavimas, gydymas, ligos prevencija), ji klasifikuojama kaip medicinis įrenginys pagal Europos taisyklę MDR (Medical Device Regulation).
Pasekmės:
- Privalomas CE ženklas
- Klininis įvertinimas (įrodyti, kad tai veikia)
- Kokybės vadybos sistema (ISO 13485)
- Komercinio panaudojimo po stebėsena
- Terminas: 12–36 mėnesiai. Kaina: 50 000–200 000 eurų.
Jei jūsų programinė įranga yra sveikatos priežiūros įrankis be medicininių nuostabų („padeda geriau miegoti" vs „gydoma nemiga"), jūs nepatenka į MDR. Skirtumas yra subtilus, bet labai svarbus.
Sveikatos duomenų talpinimas
Sveikatos duomenys turi būti saugomi HDS sertifikuoto talpintojo (Sveikatos duomenų talpintojo) pas. Klasikiniai debesys (AWS, Google Cloud, Azure) siūlo HDS sertifikuotus pasiūlymus, bet turite juos sukonfigūruoti specialiai. OVHcloud taip pat siūlo prancūzišką HDS pasiūlymą.
Papildoma kaina, palyginti su klasikiniu talpinimu: +20–50%.
Kompensavimas
Jei norite, kad jūsų sprendimas būtų kompensuojamas iš sveikatos draudimo, turite praeiti:
- CE ženklas (medicinis įrenginys)
- HAS (Aukščiausioji sveikatos institucija) įvertinimas
- Kainos derybos su CEPS (Sveikatos produktų ekonominis komitetas)
- Įtraukimas į LPPR (Kompensuojamų produktų ir paslaugų sąrašas)
Bendras laikas: 2–4 metai. Tai ilga, tačiau kompensavimas yra sesamas: kompensuojamas produktas yra priimamas 10 kartų greičiau nei mokamas produktas.
Greitesnis variantas: PECAN programa (Greitai saugoma skaitmeninė apsauga), kuri leidžia vienam metui greitai suteikti kompensavimą vertinimo procedūros metu.
Finansavimas
E-sveikate traukia investuotojai:
- BPI Prancūzija – reguliarūs kvietimai projektams „Inovacijos sveikatos srityje", grąžintinos išankstinės sumos, seminarinės paskolos
- Prancūzų technologijos sveikatos srityje – paramos ir tinklo kūrimas
- Specializuoti rizikos kapitalo fondai – Elaia, XAnge, Kurma Partners, Breega
- Europos subsidijos – Horizon Europe, EIC Accelerator
- Sveikatos verslo angelai – BA Santé tinklas, Sveikatos verslininkų klubas
Įžanga, norint pritraukti sėklą: veikiantis prototipas, preliminarus klinis patvirtinimas (net mažas) ir aiškus reguliavimo planas.
Sveikatos e-verslininkų žeminčios klaidos
Kurti be gydytojų. Sveikatos produktas, sukurtas inžinierių be sveikatos priežiūros specialistų dalyvavimo nuo pradžios, bus atmettas naudotojų. Nuo 1 dienos integruokite gydytojus kaip bendrakūrėjus, konsultantus arba testerius.
Nepaisyti tarpoperabilumo. Ségur skaitmeninimas reikalauja, kad sveikatos sprendimai būtų suderinami su Mon Espace Santé ir DMP. Jei jūsų sprendimas yra uždaras silosas, jį nepriims sveikatos įstaigos.
Nepakankamai įvertinti pardavimo ciklą. Programinės įrangos pardavimas ligoninei užtrunka 6–18 mėnesių (viešas pirkimas, IT komisija, medicininė komisija, DSI, DPO). Startuoliai, kurie planuoja 3 mėnesių pardavimo ciklą ligoninės aplinkoje, išdegs savo grynąsias lėšas, nesudarydami nė vienos sutarties.
Painioti trauką ir naudojimą. 10 000 atsisiuntimų nereiškia 10 000 aktyvių naudotojų. E-sveikatos srityje 30 dienų išsaugojimo koeficientas dažnai yra mažesnis nei 15%. Matuokite tikrą įsitraukimą, o ne vandenybės metriką.
E-sveikata yra maratonas, o ne sprintas. Sėkmingi verslo žmonės yra tie, kurie supranta, kad sveikata yra sritis, kurioje pasitikėjimas kaupiasi pamažu – kartu su pacientais, sveikatos priežiūros specialistais ir reguliatoriais.